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英国Ludger生物科技有限公司中国办事处

电 话:021-60398329

邮 箱:lily.wang@ludger.com & cindy.li@ludger.com

地 址:上海静安区南京西路1266号

当前位置:英国Ludger生物科技有限公司中国办事处>>公司简介

http://www.cxbio.com/KindEditor_4.0.1/attached/image/20130712/20130712161714_3906.jpgLudger是一家专门从事糖组学和糖基化分析技术的生物科技公司,以支持生物制药的实现和药物的转变。公司成立于1999年,由CEO达里尔费尔南德斯博士创立,实验室和办公室座落在英国牛津附近的卡拉姆科技中心。Ludger已通过ISO9001认证,目前拥有28位研究人员,分别从事以下科学和商业活动: 合同定制研究,糖基化分析服务、研究和开发,糖技术耗材和试剂的生产等,其中也包含纯化的多糖标准品。公司提供三种主要商业模式:

(a) 定制的糖基化分析服务和糖基化分析方法的开发;

(b) 药物糖基化分析的培训;

(c) 提供糖基化分析试剂盒和试剂等。

这些都是面向重组糖蛋白研发人员和药厂的需求,这包括生产治疗性单克隆抗体,细胞激素等如促红细胞生成素(EPO)、糖蛋白激素(FSH -促卵泡激素治疗不孕)和血液凝血因子(例如第八因子相关抗原) 等相关的公司。

Ludger的糖基化分析服务和诊断试剂盒、试剂都适用于FDAEMA对全球生物药品的鉴定和质量控制批准。世界上超过一半的顶级生物制药公司都是我们的客户,我们可以达到符合药品生产质量管理规范(GMP) 同等的水平。

为开发新的糖基化分析方法,Ludger有一个有效的研发项目,着重于提高可靠性、灵敏性、样品处理量和降低成本。这些方法专为具有复杂, 多变和微观非均相糖基化的糖蛋白治疗药物的生命周期和品牌可比性而设计的。

Ludger在产品开发中有相当的经验,自1999年以来,它一直在为生物制药企业开发和生产可靠的糖基化分析技术。此外Ludger正在开发一套实践性较强的体液糖基化模型纵向分析的系统:如血液、唾液和粘液来监测炎症的情况。为使用各种正交分析技术分析多个样品,Ludger一直在发展其“长弓”糖组学系统。这包括一套的糖基化分析模块,即用三个分析平台----超高效液相色谱,质谱和多路复用毛细管电泳为复杂的生物样品进行半自动化高通量的N -O-糖基化分析。

Ludger背景

Ludger的研发和糖工程生产实验室占据了约750平方米的空间,分析和多糖样品制备使用仪器包括Waters Alliance的两个基于荧光分析系统, 一个Waters Acquity的超高效液相色谱系统, 一个Dionex HPAEC-PAD的生物兼容型高效液相色谱系统;一个布鲁克的基质辅助激光解吸电离质谱仪;一个Dionex的超高效液相色谱系统和一个液相色谱-质谱联用系统(Dionex的超高效液相色谱系统结合布鲁克的亚马逊电喷雾电离质谱仪)

分析样品的制备设备包括一个汉密尔顿新星实验室的机器和一个为N -O-多糖肼解释放的脱水惰性气氛室。多糖生产设备包括两个Gilson的二进制高效液相色谱和一个GE Akta的高效液相色谱。糖基化分析试剂盒和试剂生产设备包括调剂、烘干和有机液体的惰性气氛安瓿。一些所需的所有小设备也都有。

Ludger工作团队

daryl-fernandesDr Daryl Fernandes (Founder and CEO) 达里尔费尔南德斯博士 (创始人兼首席执行官)。达里尔在医学和生物技术领域利用和开发糖基化分析技术已经拥有超过三十年的经验。他在1980年获得了牛津大学糖生物学研究所生物寡糖结构分析专业的博士学位。

他的研究包括OPAL的发展 (低聚糖样品分析语言)——种基于图论的符号计算系统, 可为复杂的异构多糖结构中发现模型。

达里尔帮牛津糖基化科学(OGS) 形成一家专攻糖基化分析产品的独立公司,,然后在1993年加入牛津糖基化科学,成为那里的工艺研发经理,然后再成为分析服务主管。达里尔在1999年离开牛津糖基化科学,建立了自己的生物科技公司--Ludger

达里尔的研究兴趣包括为生物制药和生物标志物的发现发展可靠、敏感的高吞吐量糖基化分析技术。达里尔一直在开发实际的体液糖基化模型纵向分析的系统来监测炎症的情况。这个想法的转化导致Ludger“长弓”系统的出现—这是一套集成的糖基化分析模块为复杂的生物样品进行半自动化高吞吐量的N -O-糖基化分析。

Dr. Daniel Spencer (Head of Development) 丹尼尔斯宾塞博士 (开发总监),丹尼尔在糖基化分析领域有超过二十年的经验,他曾在诺丁汉大学博士学位和在伦敦大学学院的癌症研究活动的目标和成像组博士后研究期间从事过肿瘤标记物, 抗体对肿瘤的目标和蛋白质组学的研究.

2001年丹尼尔加入牛津糖基化科学(OGS),他为成千上万的样本解读电喷雾质谱数据使他获得超过500个新型生物标记物的专利。丹尼尔在2003年加入Ludger, 作为Ludger的开发总监,他领导的一组科学家为多糖分析开发新的分析工具。开发团队在多糖定量分析方面已经处于世界最前沿。已经开发出了一系列的多糖及糖肽标准品,并且使用稳定的正交分析技术来保证数量。就是有了这些标准品,新而易用的高吞吐量多糖分析技术就变得可靠和稳定。丹尼尔使用多重方式包括高效液相色谱法、质谱法和荧光板阅读器法来评估这些多糖分析技术的稳定性和可靠性。丹尼尔带领4个欧盟第七框架计划资助的研究项目如:EuroGlycoarrays,HighGlycan,IBD-BiomGlycoPar项目来调查寄生虫引起的人类疾病。

Dr Louise Royle (Head of Glycoprofiling) 路易丝•罗伊尔博士(糖基化分析主管)未标题-2-01.jpg,路易斯在2007年加入Ludger并成为糖基化分析负责人。路易斯在糖生物学分析领域有超过15年的经验,特别是在高效液相色谱/超高效液相色谱和液相色谱-质谱联用于分析O-多糖,N-多糖和鞘糖脂。她花了八年时间在牛津糖生物学研究所与陆克文波林教授和雷蒙德沃克教授一起工作。之前花了一年时间在爱尔兰的NIBRT作为分析组主任。路易斯对多糖分析的稳定和快速特别感兴趣。她有超过90张的同行评议文章,其中70多篇文章是有关糖生物。

作为糖基化分析负责人,路易斯管理和指导合同性多糖分析。这包括准备研究计划和根据每个客户的个别需求进行报价、计划和分配工作流程、分析客户样品的糖基化和撰写报告。如有需要露易丝的团队可以为客户开发和转让特定的方法,并强调高吞吐量的质量控制技术。

Dr Claire Morgan (Head of Business Development) 克莱尔•摩根博士(业务发展总监),克莱尔拥有临床生物化学专业和免疫学专业背景,她获得了皇家伦敦医院医学院(伦敦大学)的博士学位和获得安东尼•诺兰骨髓信托基金(伦敦皇家免费医院) 的博士后经验, 也曾在伦敦圣巴塞洛缪医院的免疫病理学部门当博士后。克莱尔在科学项目公司EuroSciCon中也曾工作过几年,她主要负责营销和公关。

克莱尔在2009年加入Ludger,负责为Ludger的产品和服务开发新客户,跟踪新的业务机会和负责Ludger的营销活动。克莱尔与路易斯•罗伊尔博士(糖基化分析负责人)和丹尼尔斯宾塞博士(发展总监)密切合作。为管理全球的销售,克莱尔负责联络马克•约翰逊博士(美国技术销售顾问)和卡伦奥克斯(销售经理)以及辛迪•李和莉莉•王(Ludger在中国的服务团队)。克莱尔负责监督业务和法律方面的科学和商业合作。

Carol Murray (Head of Production) 卡罗尔•默里(生产主管),卡罗尔是Ludger的生产主管,她负责确保所有Ludger糖工艺试剂盒和聚糖在生产上保持一致的高标准,并保证库存的水平,以及参与新的糖工艺产品的成型生产过程。她以前是Ludger和英国癌症研究的实验室经理, ,并且曾在牛津糖基化科学从事过生产和糖基化分析的服务工作。

Ludger产品与服务

Ludger自己生产糖基化相关的试剂、试剂盒和多糖标准品等产品,我们的质量控制标准是经美国食品药品管理局(FDA)和欧洲药品评估局(EMEA)认证和批准的。此外,我们还为客户提供糖基化分析、培训以及相关的产品和服务等。以下是一些我们为生物制药客户提供的服务:

聚糖分析:我们可以提供一系列聚糖分析选项,用HPLC/ UHPLCMALDILC-MS和测序糖苷外切酶进行分析。我们可以根据您的实验需求调整这些分析选项,包括:单糖分析、唾液酸分析、HILIC-LCMALDIWAX-LC、释放聚糖的测序糖苷外切酶以及特定位点的分析。我们会提供一个有结构及剖面图的详细的糖基化分析报告。

高通量样品制备:我们可以用流动相操作仪器处理多个样品,我们用它来释放、标记和纯化样品。处理后的聚糖样品,我们可以帮您分析也可以由您在自己的实验室完成。

技术转移:我们将帮助您建立起糖基化分析方法并使之可以在实验室运行。我们会从使用试剂盒等各个方便给您提供意见,使这个技术方法能很好的转移到您的实验室,并且符合您的特定需求。

您可以提供药物样品让我们帮您进行糖基化分析,使您的项目在当地就可以完成,或者以合同外包(CMO) 的形式,也或者以由外到内”(OTI) 的方式为您提供开发服务、然后转移技术到您的研发和质量控制实验室。

我们不仅可以为您设计和执行优化的糖基化分析、分析方法改进以及糖基化技术转移等,我们自己生产糖基化相关的试剂、试剂盒和多糖标准品等产品,我们的质量控制标准是经美国食品药品管理局(FDA)和欧洲药品评估局(EMEA)认证和批准的

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